重组dna、生物危害和血源性病原体的研究

的 ODU生物安全手册 提供必要的政策和程序，在校园内安全地使用这些类型的生物材料. 本手册适用于所有大学的研究和教学, 所有大学员工和学生, 以及所有使用大学设施的学生.

处置受规管医疗废物指引:以下是在认可地点处置受规管医疗废物的指引(pdf):

• BSSF医疗废物指南
• 化学医疗废物指南
• IRP / CBE医疗废物指南 (没有高压釜)

机构生物安全委员会(IBC)至少有五名大学成员和至少两名非附属成员，他们在重组DNA (rDNA)技术方面具有经验或专业知识, 除了知识和能力，以评估涉及使用其他生物材料在校园内使用的活动的安全性，如下所述.

所有由ODU员工或学生进行的研究和教学, 涉及下列任何一种代理人或材料的, 必须由ODU IBC在启动前通过 IBC登记表.

• 微生物-细菌(包括立克次体), 衣原体, 和支原体), 病毒, 真菌, 寄生虫
• 朊病毒和其他传染因子
• 重组和合成核酸分子, 包括涉及隔离的所有方法, 放大, 杂交, 以及任何生物体的DNA或RNA的任何其他用途
• 感染人类病原体的动物(包括人类和非人类灵长类动物细胞/组织), 重组或合成的核酸分子)和动物作为人畜共患疾病的来源
• 植物中涉及感染因子和/或重组或合成核酸分子的工作)
• 血源性病原体或其他潜在传染性物质(人的血液), 液体, 组织, 血液制品, or cell lines; including non-human primate derived materials 和 established cell lines)
• 任何 免除 选择药剂或毒素下面 允许毒素量.

注:ODU目前未被授权拥有, 使用, 或者转移特定的药剂或毒素, 根据选择代理条例的定义, 7 CFR 331(农业), 9 CFR 121(动物和动物产品), 和美国联邦法规第42条第73条(公共卫生). 有关限制性研究的更多信息，请参阅下面关于选择药剂和毒素以及关注的双重用途研究的部分.

所有从事生物材料研究的主要研究者, 如上所述, 必须提交 IBC登记表 到IBC. 该申请文件表明研究人员已经实现了所有必要的工作实践, 程序, 并将工程控制纳入他们的协议中，以充分保护自己, 实验室里的其他人, 大学里的其他人, 并避免社区接触到潜在的有害物质. IBC必须审查和批准所有申请，然后才能开始使用所描述的生物材料. 除了, 申请表上列出的所有人员必须在使用这些材料启动项目或课程之前完成所需的培训. 关于如何对提交的工作进行初步风险评估的信息, 加强适当的生物安全实践和原则, 可以在 ODU生物安全手册 和 微生物和生物医学实验室的生物安全 (BMBL).

从事生物材料工作的申请可以被批准总共5年, 但必须每年使用 IBC年度评审/续期表 在初步批准后的每一年继续进行项目. 如果协议有任何变化, 包括人事或程序的改变, 添加生物材料, 地点的改变, 或对已批准协议的任何其他更改, 修改必须由IBC使用 IBC修改表格，在可以启动更改之前. 五年后, 如果这个项目要继续下去, 研究人员必须向IBC提交新的申请以获得批准.

适用的培训必须记录在 IBC培训记录 适用于IBC申请中列出的所有个人.

花旗集团的培训

• 关于如何完成在线花旗生物安全培训要求的说明

强制性的呃&年代的培训: ODU实验室安全

• 实验室安全培训 强制性的 适用于在使用或储存化学品的实验室工作的教职员工和助教.
• 要安排培训，请发送电子邮件至 ehsdept@parkviewhousebb.com

向IBC提交的所有文件(新议定书、修正案、年度报告、结案报告等).)，如要在该月的会议上审阅，则必须在下次预定会议日期前不迟于两星期提交. IBC将在每个月的最后一个星期二召开一次会议，审查适用的提交. 如果会议因任何原因需要重新安排(例如.g.，更新的会议时间将在会议后一周内公布在本网站.

• 所有会议都在指定的日期和时间举行.
• 如有疑问，请发电子邮件 IBC@parkviewhousebb.com

选择制剂是特定的生物制剂, 根据联邦法规7 CFR 331的定义, 9 CFR 121, 和42 CFR 73, 哪些已被确定有可能对公众健康和安全造成危害, 包括动物健康, 动物产品, 和/或植物健康或植物产品. 这些物质和毒素是由疾病控制和预防中心(CDC)和动植物卫生检验局(APHIS)监管的。. 联邦法规要求有意图占有的实体, 使用, 或者调动任何探员 选择代理列表 向联邦特工选拔计划(FSAP)注册. 目前, ODU没有在FSAP注册，不能拥有, 使用, 或转移任何选定的药剂或毒素.

在下列情况下，FSAP并不规管选定的药剂或毒素:

• 它是选定药剂的减毒菌株或选定毒素的失活形式;
• 非活的选择剂或无功能毒素，或;
• 如果它是在自然发生的环境中(前提是它不是故意引入的), 培养, 收集, 或以其他方式从其自然来源中提取).

任何选定的药剂或毒素 排除列表 或者是 允许毒素量表 必须在ODU IBC注册，并且在工作开始之前必须获得批准.

双重用途关注研究(DURC)由美国政府(USG)定义。 机构DURC监督政策 (9月24日上映), 2015)作为可以合理预期提供知识的研究, 信息, 产品, 或者可能被直接误用，对公众健康和安全构成重大威胁的技术, 农作物和其他植物, 动物, 环境, 物资, 或者国家安全. 这一政策, 在接受联邦生命科学研究基金的机构中，为潜在的DURC研究建立审查程序和监督要求, 将于9月24日生效, 2015. 与 2012年3月DURC政策, 当研究由USG资助或当研究在接受USG资助的机构进行时，这两项USG政策对DURC进行监督. 这两项政策旨在吸引研究界和资助此类研究的联邦部门和机构. 欲了解更多信息，请访问国立卫生研究院生物技术活动办公室 DURC网站.

目前, 最靠谱的网赌软件没有联邦特工选拔计划的授权, 使用, 或转移USG政策中列出的任何代理人或毒素, 因此, 这些政策中所描述的研究目前无法在该机构进行. 生物材料使用申请包含一组特定的DURC识别问题, 这是持续努力的一部分，以确保所有的地方, 状态, 大学, 联邦法规和指导方针在任何时候都得到遵守.

• ODU管制医疗废物指南
• BMBL - 微生物和生物医学实验室的生物安全(CDC/NIH)
• 〇国立卫生研究院指导方针 涉及重组或合成核酸分子的NIH研究指南
• 〇两用研究 美国政府军民两用政策 & 关注的两用研究
• 花旗, 协作机构培训倡议(要求所有调查人员进行在线培训)
  • 有关如何完成网上培训要求的详细说明，请参阅税务局网上办公网站的"表格及模板"部分